Guide zeigt Wege in den deutschen Markt für Gesundheits- und Pflege-Apps
Rund fünf Millionen Pflegebedürftige, die zu Hause leben, haben einen Anspruch auf eine digitale Pflegeanwendung, kurz DiPA. Möglich hat dies der Gesetzgeber im Jahr 2021 gemacht. Noch gibt es anders als bei digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) nur wenige Produkte für den Pflegealltag in Deutschland. Ein Guide erklärt, wie dieser bisher weltweit einzigartige Gesundheitsmarkt für derartige digitale Produkte funktioniert.
Berlin, 21. April 2023 (IGES Institut) – Der Guide “Market Access and Reimbursement for Digital Health Apps in Germany“ erscheint aufgrund großer Nachfrage bereits in dritter Auflage. Er zeigt, wie die Zulassung dieser beiden digitalen Produktgruppen - DiGA und DiPA – erfolgt. So müssen beide ein Prüfverfahren beim Bundesamt für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) durchlaufen. Bei Erfolg werden sie jeweils in einem eigenen Verzeichnis gelistet und können dann von Kranken- und Pflegekassen erstattet werden.
Herausforderung sind für Entwickler derartiger Anwendungen vor allem die vorzule-gende Studien. So ist nachzuweisen, dass beispielsweise eine App die medizinische oder pflegerische Versorgung ihrer Nutzer verbessert . Die Studien für DiGAs müs-sen in Deutschland durchgeführt werden, eine herstellerunabhängige Institution einbeziehen und hohen methodischen Anforderungen genügen.
Das Erstattungsverfahren einschließlich der Anforderungen an derartige Studien beschreibt die 36-seitige Broschüre. Übersichtliche Graphiken veranschaulichen die Verfahrensabläufe. Der Guide ist in englischer Sprache verfasst und richtet sich vor allem an ausländische Interessenten. Den Leitfaden hat ein Expertenteam der IGES Gruppe aus den Bereichen Medizintechnikerstattung, Pflege, Versorgungsforschung und klinische Studien verfasst. Die umfassende Expertise der IGES Gruppe in diesen Bereichen ermöglicht es, bei der Markteinführung digitaler Gesundheits- und Pflegeanwendungen alle wesentlichen Aspekte zu berücksichtigen.
Eine weitere Besonderheit besteht darin, dass auch Erstattungsmöglichkeiten für digitale Versorgungsprodukte, die keine DiGAs sind, und für kombinierten Produkte, etwa aus DiGA und einem Medizinprodukt, beschrieben werden. Zudem liefert der Leitfaden allgemeine Informationen und Erklärungen zum deutschen digitalen Gesundheits- und Pflegemarkt und dem Gesundheitssystem allgemein.
Market Access and Reimbursement for Digital Health Apps in Germany
36 Seiten, in englischer Sprache
Herausgeber: IGES Institut, 2023
Der Guide kann hier angefordert werden:
Ansprechpartnerin: Agata Daroszewska
E-Mail: agata.daroszewska@iges.com
Tel.: +49-(0)30-23 08 09 40
Market Access and Reimbursement for Digital Health Apps in Germany
36 paged guide in English
IGES Institute, 2023
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IGES auf der DMEA - Digital Medical Expertise & Applications 2023
vom 25. bis 27. April in Berlin
Die DMEA ist einer der führenden europäischen Branchentreffs zum Thema Digital Health. Veranstalter ist der Bundesverband Gesundheits-IT (bvitg e.V.).
IGES begleitet die Digitalisierung des Gesundheitswesens von Anfang an.
Treffen Sie das IGES-Team am Gemeinschaftsstand der Hauptstadtregion Berlin-Brandenburg in den Hallen der Messe Berlin:
Halle 3.2, Stand D 103
Vereinbaren Sie gerne einen persönlichen Gesprächstermin.
Ihr Ansprechpartner: Herr Dr. Tilo Mandry digital@iges.com
