IGES-Panel auf Bio Europe Spring: eigenständige Vermarktung wird bei Biotech-Startups immer wichtiger
Pharmazeutische Unternehmen, die lediglich ein einziges Arzneimittel in Verkehr bringen, stehen vor besonderen Herausforderungen bei der Markteinführung ihrer Produkte. Eine eigenständige Vermarktung tritt dabei zunehmend neben das Modell der Auslizensierung, vor allem bei Orphan Drugs. Das ist das Fazit einer Podiumsdiskussion der IGES Gruppe auf dem Kongress BIO-Europe Spring 2025
Berlin, 18. März 2025 (IGES Gruppe) - In der Europäischen Union ist die Zahl der Unternehmen, die nur ein einziges pharmazeuti-sches Produkt vermarkten, von vier im Jahr 2014 auf 33 im Jahr 2024 gestiegen. Argumente für und gegen die eigenständige Vermarktung statt Auslizensierung waren Schwerpunkte des Panels. Unter der Moderation von Dr. Tilo Mandry (Lead International Liaison Manager am IGES Institut) diskutierten Thomas Ballotti (Scientific Officer, European Medicines Agency), Delphine Bourdon (Vice President, Head of International Finance, Blueprint Medi-cines) sowie Daniël Ghyssels (Vice President Commercial Europe, Immunocore).
Die Unternehmen Blueprint Medicines und Immunocore sind „Single-Product-Companies“, die ihre Erfahrungen mit dem Podium teilten. Thomas Ballotti ist bei der EMA für die Beratung und Unterstützung kleiner und mittelständischer Firmen beim EU-Zulassungsverfahren zuständig. Bei diesen handelt es sich oft um Single-Product-Companies, die mit dem EU-Zulassungsverfahren regelmäßig nicht vertraut sind und daher vor besonderen Herausforderungen stehen.
Die Diskussion zeigte, dass Single-Product-Companies in viel größerem Maße mit der erfolgreichen Einführung eines Arzneimittels in Europa herausgefordert werden als etablierte Pharmaunternehmen. Dies liegt zum einen daran, dass sie nicht auf Erfahrungen aus der Produkteinführung früher Produkte zurückgreifen können. Außerdem fehlt ihnen häufig ein etabliertes Team, das souverän die Produkteinführung in den europäischen Einzelstaaten durchführen kann. Anderseits sind Single-Product-Companies im Vorteil, da sie aufgrund ihrer geringen Größe schneller und flexibler agieren als etablierte Pharmaunternehmen.
In der Diskussion wurde deutlich, dass trotz der steigenden Anzahl von Single-Product-Companies die eigenständige Vermarktung nicht an Stelle, sondern neben das Modell der Auslizensierung tritt: Es werden fast ausschließlich Orphan Drugs und Nischenprodukte durch Single-Product-Companies in Verkehr gebracht, denn für diese ist ein breit aufgestellter Außendienst nicht erforderlich. Alle anderen Arzneimittelsegmente sollten besser auslizensiert werden.
Alle Panel-Teilnehmer stimmten darin überein, dass eine frühzeitige Planung entscheiden für den alleinigen Vertrieb ist: Der Dialog mit der EMA zur Planung und Strukturierung des Arzneimittelzulassung sowie eine vorausschauende Planung und Koordinierung der Erstattungs- und Preisbildungsverfahren der europäischen Länder sind unerlässlich.
Die BIO-Europe Spring 2025 fand vom 17. bis 19. März in Mailand statt. Es waren rund 3.700 Besucher von mehr als 2.000 Unternehmen aus dem Bereich innovativer biotechnologischer Arzneimittel anwesend. Die IGES Gruppe nahm mit Expertenaus drei europäischen Ländern an dem Kongress teil. Im Zentrum der Gespräche mit Forschern, Unternehmen und Verbänden standen internationale Market Access- und Reimbursement-Strategien für medizinische Innovationen in Europa.
Erstmals als neues Unternehmen der IGES Gruppe war IGES Italy Pharma präsent. Das 2025 gegründete Unternehmen ist auf strategische und gesundheitsökonomische Beratungsleistungen für Entwickler und Hersteller von Arzneimitteln spezialisiert, die Produkte in Italien auf den Markt bringen wollen.
Die IGES Gruppe insgesamt bietet ein breit gefächertes Forschungs- und Beratungsangebot für weltweite Entwickler und Hersteller von Arzneimitteln, Medizinprodukten und digitalen Gesundheitsanwendungen. Die Services unterstützen bei fast allen Phasen des Produktlebenszyklus-Managements von Neuentwicklungen. Sie sind auf die wichtigsten europäischen Gesundheitsmärkte ausgerichtet.
IGES ist seit Jahren auf der Veranstaltung präsent, die eine der größten Fachmesse der Life-Sciences-Branche ihrer Art in Europa ist.
